EG - Geneesmiddelen voor iedereen

Ja! De federale overheidsdienst Volksgezondheid onderwerpt generische geneesmiddelen aan even strenge kwaliteitscontroles als merkgeneesmiddelen (onder meer voor de naleving van de regels op goede productiepraktijken, Good Manufacturing Practices). Ook als het generisch geneesmiddel niet in België geproduceerd wordt, moeten deze vereisten gevolgd worden. Er is dus geen enkel kwaliteitsverschil tussen een generisch geneesmiddel en een merkgeneesmiddel. Dat betekent dus concreet dat het generische alternatief voor bijvoorbeeld Imodium, Dafalgan of Voltaren even veilig en kwalitatief is als het merkgeneesmiddel.

Ja! Een generisch geneesmiddel moet dezelfde werkzame stof bevatten, in dezelfde hoeveelheid en in dezelfde farmaceutische vorm (siroop, tabletten…) als het origineel geneesmiddel. Bovendien moeten fabrikanten van generische geneesmiddelen aantonen dat hun geneesmiddel ‘bio-equivalent’ is met het merkgeneesmiddel. Dit betekent dat zowel de snelheid van opname als de hoeveelheid werkzame stof die door het lichaam opgenomen wordt, identiek is als bij het merkgeneesmiddel. Er is dus geen enkel verschil in doeltreffendheid tussen een generisch geneesmiddel en een merkgeneesmiddel.

Ja! Generische geneesmiddelen delen dezelfde actieve werkzame stof in dezelfde hoeveelheid en dezelfde vorm als het originele merkgeneesmiddel. Maar ze kunnen wel andere vul- of hulpstoffen bevatten. Dat zijn niet-werkzame producten (zetmeel, lactose …) die de smaak of kleur van een geneesmiddel bepalen. Daardoor kan ook het uitzicht, de kleur en de smaak tussen het merkgeneesmiddel en het generisch geneesmiddel verschillen. Als producenten van generische geneesmiddelen andere vul- of hulpstoffen gebruiken dan bij de originele merkgeneesmiddelen, zijn ze verplicht om de onschadelijkheid van deze producten aan te tonen en om dit in de bijsluiter te vermelden. Zo kan een merkgeneesmiddel bijvoorbeeld lactose bevatten terwijl het generisch geneesmiddel lactosevrij is.

Generische geneesmiddelen nemen de bestaande formule van merkgeneesmiddelen over, van zodra het patent vervallen is. Producenten van generische geneesmiddelen moeten dan ook minder onderzoekskosten en klinische kosten meer betalen voor de ontwikkeling van het geneesmiddel. Daarom is de prijs van de generische medicatie veel lager. De farmaceutische onderneming die de formule ontdekt en ontwikkeld heeft, kon op haar beurt de investering terugverdienen omdat ze dankzij het patentsysteem het geneesmiddel gedurende een aantal jaren als enige kon verkopen.

De betekenis van generische geneesmiddelen voor onze maatschappij is erg cruciaal. Generische geneesmiddelen zijn goedkoper voor het Riziv (Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering), wat toelaat om budgetten vrij te maken in de begroting van de ziekteverzekering voor nieuwe geneesmiddelen. In tegenstelling tot wat vaak beweerd wordt, is er dus geen negatief effect voor farmaceutisch onderzoek.

Neen. Een generisch geneesmiddel is een volwaardig alternatief voor een merkgeneesmiddel waarvan het patent verstreken is. Originele geneesmiddelen waarvan het patent (ook wel octrooi genoemd) nog niet vervallen is, hebben dus nog geen generisch equivalent. Klik hier om te weten of EG een generisch alternatief heeft voor uw geneesmiddel. Spreek er ook over met uw arts of apotheker.

Neen. Dankzij het patentsysteem kan de farmaceutische onderneming die een origineel merkgeneesmiddel ontdekt en ontwikkeld heeft dit gedurende een aantal jaren als enige verkopen. Zo krijgt ze ruim de tijd om haar investering terug te verdienen en winst te maken. Wanneer een patent verstreken is, kunnen andere farmaceutische bedrijven een aanvraag indienen om het geneesmiddel op de markt te brengen.

Generische geneesmiddelen zijn bij elke apotheker te verkrijgen. Raadpleeg wel altijd uw behandelende arts of apotheker om fouten in de diagnose of behandeling te vermijden.

Generische geneesmiddelen moeten ‘bio-equivalent’ zijn met de originele merkgeneesmiddelen. Dat betekent dat de opnamesnelheid van het medicijn identiek moet zijn, net als de hoeveelheid werkzame stof die door het lichaam wordt opgenomen. Of anders gezegd, een dosis van het generisch geneesmiddel moet dezelfde effecten hebben als een identieke dosis van het origineel geneesmiddel. De federale overheidsdienst Volksgezondheid vraagt producenten van generische geneesmiddelen altijd een bio-equivalentiestudie uit te voeren voor de registratie van nieuwe generische geneesmiddelen.

Enerzijds zijn generische geneesmiddelen goedkoper dan originele merkgeneesmiddelen, terwijl ze een volwaardig alternatief vormen (even doeltreffend en even veilig). Naast deze persoonlijke besparing helpt u ook mee om de prijs van merkgeneesmiddelen onder druk te zetten.

Geneesmiddelen kunnen altijd nevenwerkingen veroorzaken. Dat kan voorvallen bij zowel merk- als generische geneesmiddelen. Generische medicijnen worden even streng gecontroleerd als merkgeneesmiddelen. Voor meer informatie raad pleeg de bijsluiter, of vraag raad aan je arts of apotheker.

Een arts schrijft regelmatig een generisch geneesmiddel voor. Generische geneesmiddelen hebben ook een merknaam. De naam van een generisch geneesmiddel is vaak de stofnaam met de naam van de firma erachter.